پیش نیاز ثبت محصول برای شرکت های واردکننده تجهیزات پزشکی به شرح ذیل می باشد:
⦁ ثبت شناسنامه در سامانه سازمان غذا و دارو و معرفی مسئول فنی
⦁ ثبت شناسنامه در اداره کل تجهیزات پزشکی و دریافت رمز عبور و نام کاربری
⦁ ثبت کمپانی سازنده (Legal Manufacturer) در پایگاه داده
⦁ ثبت نمایندگی کمپانی خارجی
⦁ ارزیابی خدمات پس از فروش شرکت وارد کننده
پس از تایید ارزیابی خدمات پس از فروش می توانید نسبت به ثبت محصول به شرح ذیل اقدام نماید.
⦁ ثبت اولیه محصول
⦁ ثبت اطلاعات تخصصی محصول
⦁ اخذ کد IRC محصول
⦁ اخذ مجوز واردات