مشاور تولید تجهیزات پزشکی

مشاور تولید تجهیزات پزشکی

مشاور تولید تجهیزات پزشکی

ثبت کالا تجهیزات پزشکی

اگر شما جزء شرکت های تولیدکننده یا واردکننده تجهیزات پزشکی هستید و نیاز به ثبت کالا خود، در اداره کل تجهیزات پزشکی را دارید و با بوروکراسی های اداری، اداره کل تجهیزات پزشکی و سازمان غذا و دارو آشنا نیستید، ممکن است این سوال در ذهن شما ایجاد شود که چگونه می توانم محصول وارداتی و یا تولیدی خود را ثبت نمایم؟
در خصوص ثبت محصول پزشکی، از ابتدا تا انتهای این فرآیند، دکتر امید صفرپور مفتخر است گام به گام در کنار شما مدیران محترم باشد.
دکتر امید صفرپور از مشاورین فعال در حرفه ثبت کالاهای تجهیزات پزشکی، و همچنین از ناظرین فنی(مسئول فنی) صاحب صلاحیت اداره کل تجهیزات پزشکی، وزارت بهداشت درمان و آموزش پزشکی می باشد.
پزشکی اعطا می کند و فرآورده هایی که دارای کد IRC می باشند یعنی توسط این معاونت وزارت بهداشت مورد تایید قرار گرفته اند.

مشاور تولید تجهیزات پزشکی

مشاور تولید تجهیزات پزشکی

روال ثبت کالا تولیدکنندگان تجهیزات پزشکی

پیش نیاز ثبت محصول برای شرکت های تولیدکننده تجهیزات پزشکی به شرح ذیل می باشد:
⦁ ثبت شناسنامه در سامانه سازمان غذا و دارو و معرفی مسئول فنی
⦁ ثبت شناسنامه در اداره کل تجهیزات پزشکی و دریافت رمز عبور و نام کاربری
شما می توانید بعد از ثبت شناسنامه شرکت نسبت به ثبت محصول به شرح ذیل اقدام نماید.
⦁ ثبت کمپانی سازنده (Legal Manufacturer) در پایگاه داده اداره کل تجهیزات پزشکی
⦁ ثبت اولیه محصول و دریافت موافقت اصولی
⦁ ثبت اطلاعات تخصصی محصول
⦁ اخذ کد IRC محصول
⦁ اخذ پروانه ساخت محصول

روال ثبت کالا واردکنندگان تجهیزات پزشکی

مشاور تولید تجهیزات پزشکی

پیش نیاز ثبت محصول برای شرکت های واردکننده تجهیزات پزشکی به شرح ذیل می باشد:
⦁ ثبت شناسنامه در سامانه سازمان غذا و دارو و معرفی مسئول فنی
⦁ ثبت شناسنامه در اداره کل تجهیزات پزشکی و دریافت رمز عبور و نام کاربری
⦁ ثبت کمپانی سازنده (Legal Manufacturer) در پایگاه داده
⦁ ثبت نمایندگی کمپانی خارجی
⦁ ارزیابی خدمات پس از فروش شرکت وارد کننده
پس از تایید ارزیابی خدمات پس از فروش می توانید نسبت به ثبت محصول به شرح ذیل اقدام نماید.
⦁ ثبت اولیه محصول
⦁ ثبت اطلاعات تخصصی محصول
⦁ اخذ کد IRC محصول
⦁ اخذ مجوز واردات

جهت کسب اطلاعات بیشتر و دریافت مشاوره با شماره 09120135205 (دکتر امید صفرپور) تماس حاصل نمایید.

مشاور تولید تجهیزات پزشکی
× چگونه می‌توانم به شما کمک کنم؟